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医药洁净车间压差控制的原理和目的

作者:admin    发布于:2017年05月05日 14时41分   

控制原理

    按指定方向沿着建筑物缝隙的气流可以减少有害微粒的流通,如无较强干扰气流,0.5-1.0M/S的流速可控制较轻粉尘和生物粒子。通过确定相邻空间的压力及压差以控制气流方向。

    在确定压差的情况下,ISPE介绍了气流通过缝隙(如门缝)的简化计算方法。

    PV=(V/4005)2,V=Q/A

    VP=(Q/4005▪A) 2

    式中:4005为换算因子;V为速度,英尺/分,VP为速度压力,此处设为房间压差,英寸水柱;A为开孔面积,英尺为2;Q为空间流量,英尺3/分。

    当孔口面积为1ft2、风量为890ft3/min时,在孔口两侧可形成0.05in水柱压差。结构缝隙会使室内渗漏风量大于计算风量,故ISPE建议再按每英尺2房间面积附加(0.05-0.5ft/min)风量,并通过渗漏测试进行调整。

    原理二:根据洁净车间相对正压的值确定正压换气次数,依次计算正压渗漏风量。房间正压换气次数之间关系,可参照空调系统设计手册的推荐数值。

    因洁净车间结构、密封程度等都会影响渗漏风量,故此法用语估算,详细设计时应兼顾其他因素。

    

    压差的测量与控制

    压差的测量可采用两种方式;不同房间之间;不同房间与同一个参照点之间。

    小型场所有限选择不同等级区域之间的压力,没有气锁室时为洁净室之间的压差;大型设施通常采用共用参照点法,尽量减少传感器数量,以减少复合误差。

    气锁室的设计

    在洁净室出入口设气锁室,以阻隔外界污染气流、控制压差。常见的气锁室有三类:

    梯度式:空气从压力高出通过气锁室流向抵触;

    正压式:气锁室位于压力最高处,空气从气锁室向外流出;

    负压式;气锁室位于压力最低处,空气由外向气锁室外流入。

    在实践中,气锁室用于更衣区域于洁净生产区之间的缓冲、洁净生产区与洗衣区域之间的缓冲、成品输送通道的缓冲、包材疏通通道的缓冲。根据气锁室作用不同,确定相应的设计形式和压差控制。

 

    不同功能区域的压差认定

    更衣的前半段视为一般区,后半段进行洁净控制。如附图1-1:更鞋、一更为一般区,气锁室为洁净车间,二更按洁净车间要求设计,相对压差一次为更鞋0、一更5、二更15、气锁室20(pa),D级洁净走廊相对压差值为25Pa,实现洁净车间与非洁净车间、不同等级洁净车间之间压差不小于10Pa的要求。D级走廊-气锁室-二更为梯度式缓冲设计,可避免低级别(无级别)房间对高级别房间的影响。

    D级洁净走廊相对压差值为25Pa,防爆门斗相对压差值为30Pa,干燥间相对压差值为15Pa。D级走廊-防爆门斗-干燥间为正压式缓冲设计,可有效防止两侧房间的相互干扰。

    相对负压可以防止污染物、有毒有害物质的散发,避免交叉污染。在医药洁净车间设计中,要重点辨识需要保持相对负压的房间或区域,通常需要保持相对负压的区域包括:产尘产湿房间、易燃易爆有毒区域、高致敏性物质存在区域、清洗间、放射性及特殊药品存在区域、动物房、生物安全实验室、阳性对照室等。