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验证服务

1.净化空调验证 HVAC System Qualification
2.净化厂房验证 Cleaning Room System Qualification
3.纯水注射水验证 Purified Water and WFI System Qualification
4.纯蒸汽验证 Pure Steam System Qualification
5.工艺气体验证 Process Air System Qualification
6.环境监测系统验证 EMS Qualification
7.工艺控制系统验证 Process Control & Monitoring System Qualification
8.工艺设备验证 Process Equipment Qualification
9.计算机验证 Computer System Qualification
 
 
 
 
 
1. URS(用户需求)
1.1多个系统的规划
1.2工艺标准与投资预算的综合考虑
1.3工艺适用点工况 选材要求 系统功能
1.4监测和记录的参数
1.5控配置要求
2. DQ(设计确认)
2.1设计文件确认
2.2系统基本生产参数的确认
2.3主要组件的确认(生产能力、材料等)
2.4关键仪表的确认(量程、精度等)
2.5施工程序的确认(焊接、坡度、冲洗记录、压力测试等)
2.6系统功能的确认(主要的报警联锁功能及方式等)
2.7偏差报告
3. IQ(安装确认)
3.1文件确认 P&ID和布局图的检查
3.2组件的检查
3.3仪表和仪表校准的检查 材料的检查
3.4组件结构的检查
3.5风阀确认 过滤器确认 焊接文件
3.6水压测试的确认
3.7控制系统硬件组件的检查
3.8控制系统软件配置的检查
3.9偏差报告
4. OQ(运行确认)
4.1验证仪器校准的确认
4.2人机界面的确认
4.3运行程序的确认
4.4报警和联锁检查
4.5生产参数的确认
4.6峰流量的确认
4.7偏差报告